OSTAAT™

OSTAAT™ est un dispositif médical connecté non invasif conçu pour les personnes atteintes d'ostéopénie ou d'ostéoporose, avec ou sans maladie rénale chronique sévère associée.

Illustration d'OSTAAT™

La technologie consiste à appliquer un courant électrique de faible intensité sans effets secondaires. Ce courant agit sur les mécanismes de la membrane cellulaire, permettant au calcium de pénétrer dans les cellules, favorisant ainsi la croissance osseuse. La technologie peut être utilisée de manière préventive, pour réduire le risque de fractures de toutes sortes, ou curative, pour accélérer le processus de guérison des fractures causées par l'ostéoporose, la maladie rénale chronique sévère ou d'autres conditions. À la pointe de la technologie, le dispositif OSTAAT™, dans sa version ceinture prototype pour les études cliniques et sa version vêtements intelligents, pourra être activé via une application mobile accessible sur téléphone, tablette ou ordinateur.

*Les revendications seront abordées dans de futurs essais cliniques.

Une solution à un besoin non satisfait

La technologie OSTAAT™ de KAT Innovation répond à un besoin non satisfait pour plus de 850 millions de personnes dans le monde atteintes d'une maladie rénale chronique (MRC), dont plus de 135 millions avec une MRC sévère. Cette population présente une forte prévalence de l'ostéoporose, pour laquelle les traitements médicamenteux sont contre-indiqués. En conséquence, en raison de la résorption osseuse, leurs os deviennent fragiles, augmentant considérablement le risque de fractures et la mortalité associée à cette comorbidité.

Face à cette situation difficile, qui touche une proportion significative de la population, KAT Innovation propose une technologie accessible et facile à utiliser qui répond enfin à un besoin non satisfait pour ces patients.

Répondre à un besoin critique en matière de maladie rénale chronique La technologie révolutionnaire OSTAAT™ de KAT Innovation relève un défi majeur de santé mondiale affectant plus de 850 millions de personnes atteintes d'une maladie rénale chronique (MRC), dont 135 millions luttant contre une MRC sévère. Cette vaste population de patients fait face à un dilemme critique : une forte prévalence de l'ostéoporose combinée à des contre-indications aux thérapies médicamenteuses traditionnelles.

Illustration d'une solution

La crise de la santé osseuse dans la MRC Pour les patients atteints de MRC, la détérioration de la santé osseuse représente une menace sérieuse. À mesure que la résorption osseuse s'accélère, leur structure squelettique devient de plus en plus fragile, augmentant fortement le risque de fractures. Cette comorbidité non seulement réduit la qualité de vie, mais augmente également de manière significative les taux de mortalité dans ce groupe vulnérable.

OSTAAT™ : Une solution révolutionnaire En réponse à ce besoin médical urgent et non satisfait, KAT Innovation a développé OSTAAT™ — une technologie accessible et conviviale. Cette solution innovante offre un nouvel espoir à des millions de patients atteints de MRC dans le monde, en fournissant une approche efficace pour gérer la santé osseuse là où les traitements conventionnels sont insuffisants.

En offrant une alternative innovante aux thérapies traditionnelles, OSTAAT™ représente un changement de paradigme potentiel dans les soins aux patients atteints de MRC, comblant un vide critique dans les options de traitement actuelles et améliorant potentiellement les résultats pour des millions de personnes dans le monde.

Preuves scientifiques

Le dispositif OSTAAT™ utilise un courant électrique de faible intensité sophistiqué pour stimuler la croissance osseuse. Cette technologie innovante et brevetée, fruit d'une recherche académique rigoureuse, a fait l'objet d'études approfondies pour élucider son mécanisme d'action sur l'ostéogenèse.

*Brevets en attente.

La validation scientifique d'OSTAAT™ repose sur un programme de recherche complet :

  • Études in vitro : Examen des effets directs de la stimulation électrique sur les cellules osseuses.
  • Essais précliniques ex vivo : Validation de l'efficacité des paramètres électriques optimisés sur des échantillons osseux dans des conditions contrôlées.
  • Investigations cliniques : Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du dispositif chez des sujets humains.

Ces études multidimensionnelles ont démontré le potentiel d'OSTAAT™ comme alternative non pharmacologique pour l'ostéoporose et les troubles osseux liés à la maladie rénale chronique, en particulier pour les patients intolérants aux traitements médicamenteux traditionnels.

La découverte d'un lien entre la stimulation électrique et la croissance osseuse a conduit à une revue exhaustive de la littérature scientifique, générant de nouvelles hypothèses actuellement étudiées en collaboration avec des chercheurs universitaires.

Une étude in vitro, menée en partenariat avec l'UQAM depuis août 2022, a confirmé l'hypothèse initiale sur le lien entre la stimulation électrique et la formation osseuse. Les résultats valident les paramètres de voltage du dispositif, essentiels pour stimuler les canaux ioniques responsables du dépôt de calcium dans les cellules.

Ces avancées seront bientôt présentées lors de conférences scientifiques et publiées dans des revues internationales, marquant une étape cruciale vers le lancement d'une étude clinique multicentrique.

Illustration d'une solution unique

L'unicité de notre solution

La technologie OSTAAT™ représente une avancée révolutionnaire dans le traitement de l'ostéopénie et de l'ostéoporose, avec ou sans maladie rénale chronique sévère, offrant une approche unique et innovante de la gestion de la santé osseuse.

  • Non invasif et sans effets secondaires : Contrairement à de nombreux traitements pharmacologiques qui peuvent causer des effets indésirables, OSTAAT™ stimule la croissance osseuse sans effets secondaires connus.
  1. Traitement portable à domicile : OSTAAT™ permet aux patients d'administrer eux-mêmes le traitement dans le confort de leur domicile, améliorant l'accessibilité et l'adhérence au traitement.
  2. Thérapie personnalisée : Le contrôleur intuitif permet aux patients de personnaliser l'intensité du traitement, adaptant la thérapie à leurs besoins et niveaux de confort individuels.
  3. Stimulation interne des ostéoblastes : L'approche unique d'OSTAAT™ stimule directement les ostéoblastes par un courant électrique de faible intensité, favorisant la croissance osseuse de l'intérieur.
  4. Intégration dans des vêtements intelligents : La technologie OSTAAT™ peut être intégrée dans des vêtements intelligents, permettant aux patients de recevoir un traitement tout en vaquant à leurs activités quotidiennes.
  5. Intelligence artificielle et connectivité 5G : Le dispositif utilise l'IA pour créer des modèles de prédiction de traitement personnalisés et exploite la technologie 5G pour des réactions en temps réel.
  6. Application mobile conviviale : OSTAAT™ peut être contrôlé via une application mobile accessible sur smartphones, tablettes ou ordinateurs.

En combinant une technologie de pointe avec une compréhension approfondie de la physiologie osseuse, OSTAAT™ offre une alternative sûre, efficace et pratique aux traitements traditionnels de l'ostéoporose.

Parcours clinique

La technologie OSTAAT™ montre des résultats prometteurs dans la stimulation des ostéoblastes, la contreaction de l'impact des ostéoclastes et l'influence des vaisseaux sanguins de type H, cruciaux pour l'homéostasie osseuse. Cette approche systématique vise à valider rigoureusement cette technologie de croissance osseuse non invasive, offrant potentiellement une nouvelle option de traitement pour diverses conditions liées aux os.

Notre approche innovante de la stimulation de la croissance osseuse a soulevé de nombreuses questions concernant les effets de la stimulation électrique sur les mécanismes de croissance osseuse. Pour y répondre, notre équipe scientifique a effectué une revue complète de la littérature existante, identifiant les domaines clés à investiguer.

Suite à cette analyse, nous avons initié des essais in vitro et ex vivo pour élucider et démontrer les mécanismes d'action de notre technologie OSTAAT™. Ces investigations préliminaires ont été conçues pour ouvrir la voie à de futurs essais cliniques pilotes et multicentriques, nous permettant finalement de valider l'efficacité et la sécurité de notre dispositif chez des sujets humains.

Illustration de la structure osseuse

Nos essais se sont concentrés sur le test des hypothèses formulées par notre équipe scientifique concernant les relations entre la stimulation électrique OSTAAT™ et divers processus liés aux os :

  • Mécanismes d'action de la membrane cellulaire.
  • Entrée du calcium dans les cellules.
  • Différenciation entre ostéoblastes et ostéoclastes.
  • Processus de formation et de résorption osseuse.
  • Canaux ioniques régulés par le voltage.
  • Rôle de l'hormone parathyroïdienne (PTH).
  • Régulation du calcium sanguin.
  • Vaisseaux sanguins de type H et cellules endothéliales.

Les hypothèses de nos scientifiques ont donné des résultats prometteurs, suggérant que la stimulation électrique OSTAAT™ à des voltages spécifiques influence les mécanismes de la membrane cellulaire, favorisant l'entrée du calcium dans les cellules osseuses et stimulant la croissance osseuse de manière à imiter les voies naturelles d'influx de calcium. Ces résultats, actuellement confidentiels, feront l'objet de prochaines publications scientifiques.

Les essais in vitro ont également abordé des hypothèses supplémentaires, dont les résultats seront inclus dans les publications à venir. Cette preuve de concept nous a propulsés vers la prochaine phase cruciale : des essais cliniques pilotes et multicentriques impliquant des patients atteints d'ostéopénie, d'ostéoporose ou d'ostéoporose liée à la maladie rénale chronique.

Les résultats préliminaires indiquent une augmentation significative de la masse osseuse avec OSTAAT™, nous incitant à poursuivre des essais cliniques plus vastes en collaboration avec des institutions renommées. Parallèlement, nous explorons les applications potentielles de notre technologie pour soutenir la santé osseuse des astronautes lors de missions spatiales prolongées, offrant une solution possible à la perte de densité osseuse en microgravité.

Développement clinique d'OSTAAT™ Le développement clinique d'OSTAAT™ a suivi une approche systématique, progressant des études préliminaires aux essais humains planifiés.

Focus actuel : Essais in vitro et ex vivo

  • Les essais in vitro ont débuté en août 2022 à l'UQAM, en collaboration avec la professeure Tatiana Scorza et l'étudiante à la maîtrise Arleth Pozo Delugo.
  • Ces essais étudient les mécanismes d'action liés aux membranes cellulaires, l'entrée du calcium, les différences entre ostéoblastes et ostéoclastes, la formation/résorption osseuse, les canaux ioniques régulés par le voltage, l'hormone PTH, la régulation du calcium sanguin et les vaisseaux sanguins de type H.
  • Les résultats initiaux démontrent que la stimulation électrique OSTAAT™ à des voltages spécifiques favorise l'entrée du calcium dans les cellules osseuses, stimulant la croissance.
  • Un essai préclinique ex vivo sur tissu animal, réalisé à la Polytechnique de Montréal en juin 2024, a validé certains paramètres électriques de la technologie OSTAAT™.

Prochaines étapes : Études cliniques

  1. Essais pilotes sur des patients atteints d'ostéoporose :
    • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Montréal, Canada : Investigateur principal : Dr. Julio Fernandes, MD, PhD, MBA, FRCSC, chirurgien orthopédiste.
    • Centre médical d'ostéoporose, UCLA Health, Hôpital Cedars Sinai, Los Angeles, États-Unis : Co-investigateur : Dr. Stuart L. Silverman, MD, F.A.C.P., F.A.C.R., rhumatologue.
  2. Essai clinique multicentrique sur des patients atteints d'ostéopénie, d'ostéoporose et d'ostéoporose liée à la maladie rénale chronique :
    • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Montréal, Canada : Investigateur principal : Dr. Julio Fernandes, MD, PhD, MBA, FRCSC, chirurgien orthopédiste.
    • Centre médical d'ostéoporose, UCLA Health, Hôpital Cedars Sinai, Los Angeles, États-Unis : Co-investigateur : Dr. Stuart L. Silverman, MD, F.A.C.P., F.A.C.R., rhumatologue.
    • Hôpital Mongi Slim, Tunis, Tunisie : Dr. Ramzi Bouzidi, Directeur médical de KAT Innovation, chirurgien orthopédiste.
    • Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France : Dr. Thierry Schaeverbeke, M.D., rhumatologue.
    • Plateforme EMIS, CHU Dupuytren, Limoges, France : Florence Bosselut.
    • Hôpital universitaire régional de Malaga, Espagne : Dr. Francisco Luna Cabrera et Dr. Ana Belen Paba.
    • Hôpital universitaire de Grenade, Grenade, Espagne : Dr. Rafael Caliz Caliz.
    • Partenaires potentiels en Angleterre avec NIHR/NHS.

Projets futurs

  • Des essais in vivo sont prévus pour les deux prochaines années (2024-2026) pour confirmer les résultats et explorer de nouvelles pistes.
  • Réalisation d'essais cliniques multicentriques en collaboration avec des institutions médicales de renommée internationale.
  • Évaluation du rôle d'OSTAAT™ dans l'accélération de la guérison des fractures.
  • Investigation de son application dans la santé osseuse des astronautes.
  • Exploration de nouvelles voies thérapeutiques.

Ces études valideront notre technologie OSTAAT™ dans diverses conditions cliniques et exploreront son potentiel dans des domaines de pointe tels que la médecine spatiale.

Note : La soumission d'articles scientifiques pour publication est prévue pour le premier trimestre 2025. Des rapports techniques détaillés ("White Papers") sont disponibles sur demande auprès de notre équipe de recherche.